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联亚EUA卡关 3800名受『shou』试者怎么办?陈时中曝2种选择《ze》

admin2021-08-1827

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,国产联亚疫苗没有通过紧要授权EUA,至于3800名受试者接下来该怎么办?卫福部长陈时中曝2种选择。(图/张铠乙摄)

国产联亚疫苗没有通过紧要授权EUA,关于海内加 *** 亚第二期人体临床试验的3800多名受试者接下来该怎么办?卫福部长陈时中示意,将遵照受试者意愿,协助放置接种其他疫苗,可以打其他厂牌,也可以等联亚第三期临床试验。

今增8例本土 联亚疫苗EUA未通过 陈时中最新说明|2021.08.16 订阅影音:

卫福部食药署昨(15)日召开专家聚会审查联亚疫苗,21名专家中,有17人投下差异意票、4人要求补件再议,因此不予批准专案制造,陈时中今(16)日宣布,很遗憾联亚疫苗无法取得紧要授权EUA。

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指挥中央指出,介 *** 亚临床试验的受试者,签署受试者赞成书时已充实见告,试验历程中可随时退出试验,且不需任何理由,临床试验受试者于退出或完成试验后之后续疫苗施打计划,将专案处置,接种前应与医师讨论身体状态,并经专业评估相关风险后再接种疫苗。

据领会,联亚疫苗第二期临床试验收案约3800人,包罗12至18岁青少年、19至64岁的成人,以及65岁以上的父老。陈时中示意,若受试者想接种海内现有的疫苗,会协助放置其他厂牌的疫苗接种,由于联亚仍可继续执行第三期人体临床试验,未来可循一样平常疫苗上市程序,向食药署申请药证,若是受试者要等到第三期临床试验,也尊重受试者意愿。

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